医用一次性手术垫单

【型号】I型、II型、Ⅲ型、Ⅳ型。

【规格】宽（10～300）cm×长（10～500）cm，具体规格见单包装。

【生产备案凭证编号】豫长食药监械生产备20220028

【产品备案凭证编号】豫长械备20220250

【产品技术要求编号】豫长械备20220250

【产品组成】I型由非织造布制成；II型由聚乙烯薄膜、非织造布、卫生纸制成；Ⅲ型由聚乙烯薄膜、非织造布、吸水棉制成；Ⅳ型由聚乙烯薄膜、非织造布、吸水棉、卫生纸制成。

【预期用途】病床或检查床上用的卫生护理用品。

【产品性能】

1 外观

医用垫单应洁净无杂质、平整、不得有破洞、污渍。热合部分应牢固、无焦糊现象，成型整齐。

2 尺寸应符合表1的规定。

                       表1  规格与尺寸                    单位：cm

3 非织造布单位面积质量

医用垫单所用的非织造布单位面积质量为15g/㎡～30g/㎡。

4 非织造布的断裂强力

医用垫单所用的非织造布纵向断裂强力应≥17N，横向断裂强力应≥3N。

5 卫生纸

医用垫单所用的卫生纸应均匀、细腻；不许有死褶、硬质块、生草筋等纸病或杂质。

6 吸水倍率

医用垫单的吸水倍率应≥2.0倍。

7 聚乙烯塑料薄膜

7.1 聚乙烯薄膜厚度

医用垫单所用的聚乙烯薄膜单层厚度应不小于0.01mm。

7.2 聚乙烯薄膜断裂力

医用隔离鞋套所用的聚乙烯薄膜断裂力应≥5N。

【使用方法】打开包装，取出产品，按临床操作规程使用。

【储存条件】本品应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

【禁忌症】无。

【生产批号】见单包装或合格证。

【生产日期】见单包装或合格证。

【失效日期】见单包装或合格证。

【注意事项、警示、提示】

1.用前请检查包装完整性，包装破损禁止使用；

2.产品一次性使用，用后按照医疗垃圾处理；

3.本品有效期三年，超过有效期禁止使用；

【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写内容的解释】

【备案人名称、生产企业名称、售后服务单位】河南四沐医疗科技有限公司

【备案人住所、生产企业住所、生产地址】河南省新乡市长垣市满村镇医疗器械产业园西100米路北

【备案人、生产企业联系方式】0373-8667788

【邮编】453400

【电子信箱】920145693@qq.com

【说明书编制日期】2022年 4月7日