脱脂纱布绷带

【规格】宽（2～50）cm×长（10～3000）cm,具体规格见单包装。

【生产备案凭证编号】豫长食药监械生产备20220028

【生产备案凭证编号】豫长械备20220254

【产品技术要求编号】豫长械备20220254

【产品组成】本产品由脱脂棉纱布打卷裁切而成。

【适用范围】用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。

【产品性能】

1 外观：绷带表面应洁净，不得有污点、异物；切割要整齐、无毛边，边缘不得歪斜。

2 纤维鉴别：棉纤维应符合鉴别试验A、B和C的要求。

3 酸碱度：不应有溶液显粉红色。

4 外来纤维：只允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。

5 荧光物：只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒。除少量孤立的纤维外，不应显强蓝色荧光。

6 纱线数：每100mm的纱线数应符合技术要求中表2的规定。

7 每平方米质量：每平方米质量（以克为单位）应符合技术要求中表2的规定。

8 Z小断裂力：经向每50mm的Z小断裂力（以牛顿为单位）应符合技术要求中表2的要求。

9 下沉时间：下沉时间应不超过10s。

10 醚中可溶物：醚中可溶物的总量应不大于0.50%。

11 表面活性物质：300s后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超过2mm。

12 水中可溶物：水中可溶物的总量应不大于0.50%。

13 淀粉和糊精：溶液不应显蓝色、紫色、淡红色或淡棕色。

14 可浸提的着色物质：获得的浸提液的颜色应不深于附录A规定的对照液Y5、GY6或按以下方法制备的对照溶液：向3.0mL初级蓝色溶液中加入7.0mL的盐酸溶液（质量浓度为10g/L）,并用盐酸溶液（质量浓度为10g/L）将0.5mL的上述溶液稀释至10.0mL。

15 干燥失重：质量损失应不大于8.0%。

16 硫酸盐灰分：硫酸盐灰分的总量应不超过0.4%。

【使用方法】

1.根据患者使用部位选择相应规格的脱脂纱布绷带。

2.用缠绕方法包扎、固定创面敷料或肢体。

【储存方法】本品应储存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、阴凉、干燥、通气性能良好的库房内。

【运输条件】运输时要防止重压、雨淋、日晒，装卸时应小心轻放。

【禁忌症】无

【生产批号】见单包装或合格证。

【生产日期】见单包装或合格证。

【失效日期】见单包装或合格证。

【注意事项、警示、提示】

1、使用前请检查包装，若包装破损禁止使用。

2、本品不得二次使用，用后销毁。

3、本品有效期三年，超过有效期禁止使用。

【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写内容的解释】

【备案人名称、生产企业名称、售后服务单位】河南四沐医疗科技有限公司

【备案人住所、生产企业住所、生产地址】河南省新乡市长垣市满村镇医疗器械产业园西100米路北

【备案人、生产企业联系方式】0373-8667788

【邮编】453400

【电子信箱】920145693@qq.com

【说明书编制日期】 2022年 4月7日